2020版中国药典草案通过|别忽略真菌毒素对中药材的污染
国家药典委员会日前召开的第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过了2020年版《中国药典》草案。据悉,2020年版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。
据了解,《药典》对我国药品研发、注册审批有重要的指导作用,特别是为我国药品的质量控制和标准制定有非常重要的指导和规范作用。
那么,《中国药典》中的标准对于药材中真菌毒素有着什么要求以及在检测领域有着什么变化呢?
中草药中对于黄曲霉素、赭曲霉毒素,玉米赤霉烯酮及伏马毒素等都有一定的标准,单从黄曲霉素以及赭曲霉毒素来说就制定了以下标准。 这次的2020版相对于之前2015年版本由多出了几种中药材在真菌毒素的检测。 中草药在种植、采收、运输和贮藏的过程中易受到多种真菌毒素的污染,进而影响到中草药的质量、药品安全及合格率,所以中药材的检测将刻不容缓。 对此,江苏维赛推出检测方案,黄曲霉素、赭曲霉毒素,玉米赤霉烯酮及伏马毒素检测采用酶联免疫法,大幅度节约时间以及成本。 我们相信随着对中药材检测的重视,真菌毒素各个项目的快速检测方法标准也即将到来。
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